SIM0348擬用于開展治療晚期惡性實體瘤的臨床試驗,SIM0237擬用于治療局部晚期不可切除或轉移性實體瘤。此外,注射用SIM0237新藥臨床試驗申請(IND)已于2022年10月27日獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。截至目前,先聲藥業處于臨床階段或取得臨床批件的在研創新藥項目達18個,其中2個項目在中美兩國獲準開展臨床研究。SIM0348:有Fc介導效應功能的TIGIT雙抗SIM0348是先聲蛋白質工程技術平臺開發的一種基于IgG1的人源化TIGIT/PVRIG雙特異性抗體,可同時特異性結合人TIGIT和PVRIG兩種新型免疫檢查點蛋白,旨在阻斷CD155/TIGIT之間及CD112/PVRIG之間的相互作用,提升免疫細胞的抗腫瘤活性。SIM0348具有Fc介導的效應功能,能夠殺死TIGIT高表達及TIGIT和PVRIG雙表達的免疫抑制性Treg細胞,同時能更好地介導NK細胞的激活和殺傷功能,進一步加強雙抗的腫瘤殺傷能力。臨床前數據表明,SIM0348能有效促進NK細胞對人結直腸癌細胞和人血液白血病細胞的殺傷,同時還能顯著增強抗原特異性CD8+T細胞分泌IFN-γ因子,效果優于PVRIG和TIGIT單抗聯用,且與抗PD-L1抗體聯合顯示出了顯著的聯用效果,聯用藥效優于任一單藥藥效且優于三藥聯用。該項目的臨床前數據曾發表于2022年美國癌癥研究協會(AACR)年會。